{"id":95,"date":"2020-09-20T10:47:09","date_gmt":"2020-09-20T07:47:09","guid":{"rendered":"https:\/\/esmeraylaw.com\/zh-CN\/?p=95"},"modified":"2021-08-07T22:58:18","modified_gmt":"2021-08-07T19:58:18","slug":"gesundheits-und-pharmarecht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/esmeraylaw.com\/de\/gesundheits-und-pharmarecht\/","title":{"rendered":"Gesundheits- und Pharmarecht"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Der weltweite Markt f\u00fcr pharmazeutische Produkte w\u00e4chst aufgrund einer alternden Bev\u00f6lkerung, Fortschritten in der medikament\u00f6sen Behandlungsforschung, erh\u00f6hten Investitionen in die Gesundheitsversorgung und verbraucherorientierte private Krankenversicherung sowie einer steigenden Anzahl von Patienten. Es gibt auch gro\u00dfe Herausforderungen wie Preisdruck, strenge Regulierung, Klagen und auslaufende Patente, denen sich das Marktwachstum gegen\u00fcbersieht. Die weltweite Pharmaindustrie wird 2014 voraussichtlich einen Wert von mehr als 1 Billion US-Dollar haben, was laut Untersuchungen einer durchschnittlichen j\u00e4hrlichen Wachstumsrate von 5% entspricht. Der weltweite Umsatz der Pharmaindustrie wird bis 2018 voraussichtlich 1.226,0 Milliarden US-Dollar erreichen und in den n\u00e4chsten f\u00fcnf Jahren (2013-2018) ein gutes Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass die Branche ein Wachstum verzeichnet, das in erster Linie von der Alterung der Bev\u00f6lkerung, ver\u00e4nderten Lebensstilen, hektischen t\u00e4glichen Aktivit\u00e4ten, ungesunden Essgewohnheiten und einer zunehmenden Inzidenz chronischer Krankheiten in der gesamten Weltbev\u00f6lkerung geleitet wird und den Akteuren der Branche Wachstumschancen bietet.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Amerika ist f\u00fchrend auf dem globalen Pharmamarkt und wird abwechselnd vom japanischen und europ\u00e4ischen Markt gefolgt. Nach Untersuchungen der International Federation of Pharmaceutical Wholesalers (IFPW) gibt es erhebliche Unterschiede zwischen den Wachstumsraten in entwickelten und aufstrebenden M\u00e4rkten, die auf ihrer F\u00e4higkeit beruhen, sich von der Wirtschaftskrise zu erholen. Dies schlie\u00dft 17 aufstrebende Pharmam\u00e4rkte wie China, Indien, Russland, Brasilien und die T\u00fcrkei ein, die laut Untersuchungen voraussichtlich um rund 16% wachsen werden, was haupts\u00e4chlich auf einen Anstieg der Gesundheitsausgaben durch die Regierung sowie private und \u00f6ffentliche Stellen zur\u00fcckzuf\u00fchren ist.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die T\u00fcrkei will bis 2023 zu einer der zehn weltweit f\u00fchrenden Volkswirtschaften im Gesundheitswesen werden, indem sie die F &amp; E-Ausgaben auf 3% des BIP und die Exporte auf 500 Mrd. USD erh\u00f6ht. Das 2004 durchgef\u00fchrte \u201eHealth Care Transformation Program\u201c der T\u00fcrkei markierte eine bedeutende Entwicklung beim Zugang der \u00d6ffentlichkeit zu Gesundheitsdiensten und -behandlungen. Die \u00e4rztliche Konsultation pro Kopf stieg von 1,7% im Jahr 1994 auf 7,7% im letzten Jahr um das F\u00fcnffache. Die durchschnittliche Lebensdauer in der T\u00fcrkei hat sich in den letzten 30 Jahren ebenfalls um 24% erh\u00f6ht und liegt nun bei 74 Jahren. Vor diesem Hintergrund k\u00f6nnte die T\u00fcrkei die notwendigen strukturellen Ver\u00e4nderungen umsetzen und Innovationen im Gesundheitswesen wirksam f\u00f6rdern, um die Pharmaindustrie zur treibenden Kraft f\u00fcr die Erreichung ihrer wirtschaftlichen Ziele zu machen. Laut dem Global Competition Index des Weltwirtschaftsforums (2011-2012) liegt die T\u00fcrkei auf Platz 59 von 142 L\u00e4ndern und auf Platz 71 des Innovationskapazit\u00e4tsindex. W\u00e4hrend der t\u00fcrkische Pharmasektor in Bezug auf den Marktwert den 16. Platz belegt, belegt er in Bezug auf die durchgef\u00fchrten klinischen Untersuchungen und das Volumen der exportierten Arzneimittel den 36. Platz.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In der Anwaltskanzlei Esmeray k\u00f6nnen wir Medizinern und Angeh\u00f6rigen der Gesundheitsberufe mit einer breiten Palette von Dienstleistungen helfen, die speziell auf ihre Bed\u00fcrfnisse zugeschnitten sind.<\/p>\n<p>Wir k\u00f6nnen in folgenden Angelegenheiten behilflich sein:<\/p>\n<p>1- Angelegenheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Vereinbarungen \u00fcber klinische Studien, Vereinbarungen mit Pr\u00fcf\u00e4rzten und Vereinbarungen f\u00fcr die Forschungsorganisation;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung zu regulatorischen Fragen klinischer Studien, insbesondere zu erforderlichen Genehmigungen durch die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden, Aussch\u00fcsse.<\/li>\n<\/ul>\n<p>2- Fragen im Zusammenhang mit Co-Marketing<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Co-Marketing-Vereinbarungen und Co-Promotion-Vereinbarungen;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung zu den regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Vertr\u00e4ge \u00fcber gemeinsame Vertriebsaktivit\u00e4ten;<\/li>\n<li>Beratung in kartellrechtlichen Fragen;<\/li>\n<li>Beratung in Haftungsfragen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>3- Angelegenheiten im Zusammenhang mit Herstellung, Lieferung und Dienstleistungen<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Fertigungsvereinbarungen, Liefervereinbarungen, Servicevereinbarungen (Beratung, Logistik usw.), technischen Vereinbarungen;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung zu regulatorischen Aspekten der Auftragsfertigung und zum Outsourcing anderer Aktivit\u00e4ten an Dritte.<\/li>\n<\/ul>\n<p>4- Fragen im Zusammenhang mit Lizenzen und Partnerschaften<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Lizenz- und Partnerschaftsvereinbarungen, Geheimhaltungsvereinbarungen, Absichtserkl\u00e4rungen und Term Sheets;<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung geb\u00fchrender Diligenzen;<\/li>\n<li>Beratung zum Kartellrecht bei der Lizenzierung;<\/li>\n<li>Beratung zu regulatorischen Aspekten von Vertr\u00e4gen;<\/li>\n<li>Beilegung von Streitigkeiten aus Lizenz- und Partnerschaftsvereinbarungen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>5- Fragen im Zusammenhang mit der Produkthaftung<\/p>\n<ul>\n<li>Verteidigung oder Beilegung von Produkthaftungsanspr\u00fcchen in Bezug auf Arzneimittel oder Medizinprodukte;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung im Zusammenhang mit Sicherheitsbedenken der Regulierungsbeh\u00f6rden;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung bei der Umsetzung von Korrekturma\u00dfnahmen wie Produktr\u00fcckrufen, zus\u00e4tzlichen Sicherheitshinweisen oder vor\u00fcbergehenden Nutzungsbeschr\u00e4nkungen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>6- Angelegenheiten im Zusammenhang mit dem \u00f6ffentlichen Beschaffungswesen<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beratung und Handeln von Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern bei \u00f6ffentlichen Ausschreibungen;<\/li>\n<li>Beratung und Handeln von Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern bei \u00dcberpr\u00fcfungsverfahren;<\/li>\n<li>Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Gesch\u00e4ftspartnerschafts-, Konsortial- und Unterauftragsvereinbarungen;<\/li>\n<li>Beratung bei der Erstellung von Ausschreibungsunterlagen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>7- Regulatorisch<\/p>\n<ul>\n<li>Beratung in Bezug auf Arzneimittel- und Medizinproduktegesetze;<\/li>\n<li>Beratung zu Vorschriften in Bezug auf die Herstellung, Zulassung und den Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten;<\/li>\n<li>Beratung zu Vorschriften in Bezug auf Datenexklusivit\u00e4t;<\/li>\n<li>Beratung zu Vorschriften zum Schutz des geistigen Eigentums;<\/li>\n<li>Beratung zu Vorschriften f\u00fcr den Gro\u00dfhandel mit Arzneimitteln.<\/li>\n<\/ul>\n<p>8- Fragen im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung<\/p>\n<ul>\n<li>Aushandlung, Ausarbeitung und \u00dcberpr\u00fcfung von Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen;<\/li>\n<li>Beratung bei Erfindungen von Mitarbeitern.<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text] Der weltweite Markt f\u00fcr pharmazeutische Produkte w\u00e4chst aufgrund einer alternden Bev\u00f6lkerung, Fortschritten in der medikament\u00f6sen Behandlungsforschung, erh\u00f6hten Investitionen in die Gesundheitsversorgung und verbraucherorientierte private Krankenversicherung<span class=\"excerpt-hellip\"> 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