药品商品在全球市场不断增加,由于人口老龄化,先进的药物为基础的治疗研究,医疗和消费驱动的私人健康保险,以及患者人数上升增加投资。还有重大的挑战,如价格压力,严格的监管,这些市场增长面临诉讼和专利到期
在2014年,全球制药业预计将价值超过1万亿美元,根据研究,标志着5%的年复合增长率。到2018年,全球制药业的收入预计将达到大约$1,2260亿,在未来五年(2013-2018)具有良好的增长。业内人士预计注册的增长主要是由人口老龄化,生活方式的改变,紧张忙碌的日常活动,不健康的饮食习惯,慢性疾病的发病率增加整个全球人口为业界人士提供机会成长。
美国是领先的全球医药市场,其次是日本和欧洲市场。据医药批发商联合会(IFPW)的研究,在发达国家和新兴市场基于从经济危机中恢复的能力,增长率之间的差距显著。这包括17个新兴医药市场,如中国,印度,俄罗斯,巴西和土耳其,根据研究表明,预计增长约16%的速度很大程度上是由于政府,私人和公共机构医疗支出的增加。
土耳其的目标是在医疗服务中成为世界十大经济体之一。在2023年通过增加研发支出占国内生产总值的3%,并增加出口到5000亿美元。
土耳其是在2004年实施的“医疗保健转型计划”标志着公众获得医疗服务和治疗的重大发展。近几年人均医生咨询增加了5倍,在1994年从1.7%增长到7.7%。在土耳其人的平均寿命也是在过去30年增加了24%,现在已经达到74岁。考虑到这一点,土耳其可能在医疗系统方面会实施必要的结构性变化,有效地促进创新,使医药行业实现其经济目标的驱动力。
根据世界经济论坛的全球竞争指数(2011-2012年),土耳其在142个国家排名59,并在创新能力指数排名71。而在市场价值方面,土耳其制药行业排名第16位,它是在临床研究和制药的出口量方面排名36。
在Esmeray律师事务所,我们医疗保健专业人士可以帮助提供广泛的专门针对他们的需求服务。
我们可以协助下列事项;
1- 与临床试验有关的事物
– 谈判,起草和审查临床试验协议,研究者协议,协议,研究机构,
– 提供临床试验的咨询,特别是从主管机关委员会得到的必要权威认证。
2- 营销有关的事务
– 谈判,起草和审查的联合营销协议,共同推广协议,
– 有关联合销售活动合同的监管要求提供咨询
– 提供咨询的反托拉斯法问题
– 提供咨询的责任问题。
3- 涉及到生产,供应和服务事项
– 谈判,起草和审查的制造协议,供应协议,服务协议(咨询,物流等),技术协议,
– 提供合同生产和其他活动,以第三方外包的监管方面的咨询。
4- 认证和合作事宜
– 谈判,起草和审查许可和合作协议的意图和期限表,保密协议,意向书和术语表
– 开展尽职调查
– 在许可的情况下提供咨询反垄断法
– 在监管方面的合同提供咨询
– 解决许可和合作协议所产生的纠纷。
5- 产品责任相关事项
– 辩护或解决有关药品或医疗器械产品责任索赔
– 与安全监管部门提出的反对意见进行咨询
– 对纠正措施的实施,如产品召回,额外的安全说明或使用临时限制提供咨询。
6- 公共采购相关事项
– 提供咨询并代理制药公司和医疗设备制造商的公开招标
– 提供咨询和代理的制药公司和医疗设备制造商的审查程序,
– 谈判,起草和审查商业伙伴关系,联盟和分包协议,
– 提供招标文件的编制的咨询。
7- 标准
– 对药品和医疗器械的法律提供咨询
– 有关医药产品和医疗器械的生产,审批和分配的规定提供咨询
– 就有关数据独占性规定提供咨询
– 提供咨询有关知识产权保护的规定
– 提供咨询有关医药产品批发的规定。
8- 相关的研究和发展问题
– 谈判,起草和审查的研究和开发协议,
– 对员工的发明提供咨询。
